Specjalista Zapewnienia Jakości

Opis stanowiska

• Nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w Jednostce Biznesowej API
• Koordynacja procesów jakościowych (działania wyjaśniające, korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów)
• Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania produktów API
• Opracowywanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji jakościowej
• Współpraca ze specjalistami z różnych obszarów oraz udział w przygotowaniu obszarów produkcyjnych
• Udział w inspekcjach, audytach oraz przygotowywanie odpowiedzi na raporty (komunikacja w języku angielskim)
• Uczestnictwo w spotkaniach projektowych i telekonferencjach z klientami w ramach projektów CDMO
• Wsparcie klienta w zakresie przygotowywania oświadczeń, ankiet jakościowych oraz opiniowania umów jakościowych

Wymagania

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
• Znajomość MS Office
• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych i zasad GMP (atut)
• Doświadczenie w kontroli lub zapewnieniu jakości (atut)
• Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym środowisku

Oferujemy

• Umowę o pracę
• Prywatną opiekę medyczną oraz ubezpieczenie na życie
• Kartę Multisport i program emerytalny
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
• Dodatkowe benefity, m.in. paczki świąteczne dla dzieci i jeden dodatkowy dzień wolny